Biotai adalimumab Injection은 영국 MHRA에서 마케팅 승인을 받았습니다.

Biotai adalimumab Injection은 영국 MHRA에서 마케팅 승인을 받았습니다.

최근 Biotech Biopharma는 독립적으로 개발 된 Adalimumab Injection (Trade Name : Gleli®)이 공식적으로 영국 의약품 및 건강 제품 관리 (MHRA)의 마케팅 승인을 얻었다고 발표했습니다. 이 이정표는 Biotech의 글로벌 바이오시 밀러 시장의 추가 확장을 나타내며 전 세계 환자에게보다 고품질의 저렴한 치료 옵션을 제공합니다.

1. 이벤트 배경

Adalimumab은 완전 인간 항 -TNF-α 단일 클론 항체입니다. 원래 약물은 Abbvie의 Humira®이며 세계에서 가장 많이 팔리는 약물 중 하나입니다. Biotech 's Gleli®는 중국 마케팅을 위해 최초의 바이오시 밀러입니다. 중국, 유럽 연합, 미국 및 기타 국가와 같은 많은 국가 및 지역에서 승인되었습니다.

2. 키 데이터 승인

III. 시장 영향 분석

1.글로벌 시장 구조: 2022 년 Shumeira®의 글로벌 매출은 약 212 억 달러이지만 특허는 차례로 만료되었습니다. 바이오시 밀러의 진입은 치료 비용을 크게 줄입니다.

2.생명 공학의 국제화 진보:이 승인은 EU EMA 승인 후 유럽 시장에서 생명 공학의 또 다른 중요한 획기적인 획기적인 획기적인 획기적인 것입니다.

4. 산업 인기 주제

지난 10 일 동안의 글로벌 제약 산업 핫스팟은이 사건과 밀접한 관련이 있습니다.

1.바이오시 밀러에 대한 경쟁이 강화됩니다: Amgen과 Samsung Bioepis의 바이오시 밀러가 출시되면서 전 세계 Adalimumab 시장 가격은 40%-80%감소했습니다.

2.영국 의료 정책의 변화: MHRA는 Brexit 이후 혁신적인 약물의 승인을 가속화하고 2023 년에 전년 대비 15% 증가한 37 개의 신약 (바이오시 밀러 포함)을 승인했습니다.

5. 미래의 전망

Biotech는 향후 2 년 동안 Gleli®가 10 개 이상의 국가에 상장 될 것이라고 홍보 할 계획이라고 밝혔다. 분석가들은 2025 년까지 Biota Adalimumab의 해외 판매가 5 억 달러를 초과 할 것으로 예상됩니다. 영국의 승인은 영연방 국가 시장에 진입하기위한 중요한 토대를 마련 할 것입니다.

결론

Biotai Adalimumab Injection은 MHRA에 의해 승인되었으며, 이는 중국의 생물 약제 자리 국제화에서 중요한 성과 일뿐 만 아니라 전 세계 환자들에게보다 경제적 인 치료 계획을 가져올 것입니다. 바이오시 밀러 시장의 급속한 발전으로 전세계 Adalimumab 시장 규모는 향후 3 년 안에 개편 될 것으로 예상됩니다.